Абсорбция - переход вещества (лекарства) из места введения в системный кровоток. Скорость абсорбции зависит от растворимости лекарственного вещества (в воде – гидрофильность, в жирах – липофильность), пути введения, интенсивности кровотока в месте введения.
Агонист – вещество, вызывающее при взаимодействии с рецептором эффект медиатора, благодаря своему сходству с естественным медиатором.
Антагонист - вещество, вызывающее при взаимодействии с рецептором его блокаду.
Артериальная гипертония (АГ) – состояние, при котором систолическое артериальное давление составляет 140 мм рт. ст. или выше и/или диастолическое артериальное давление - 90 мм. рт. ст. или выше у лиц, которые не получают антигипертензивную терапию. (По международным критериям ВОЗ-МОГ 1999 г.).
Артериальная гипертония злокачественная – подъем АД выше 180/110 мм рт. ст, при наличии одного из следующих симптомов: отек соска зрительного нерва, нарушение деятельности ЦНС, снижение интеллектуального статуса, геморрагии или экссудаты на глазном дне, быстро прогрессирующее ухудшение функции почек.
Артериальная гипертония резистентная (рефрактерная) – АД превышает 140/90 мм рт. ст, несмотря на прием 3 антигипертензивных препаратов (включая диуретик) в близких к максимальным дозах в течение не менее 6 недель. При этом исключена вторичная АГ.
Артериальное давление (АД) высокое нормальное – систолическое АД 130-139 мм рт.ст, диастолическое – 85-89 мм рт. ст. Это уровень АД, при котором, по данным эпидемиологических исследований, риск развития сердечно-сосудистых осложнений повышается.
Артериальное давление (АД) нормальное – систолическое АД ниже 130 мм рт.ст, диастолическое – ниже 85 мм рт. ст.
Артериальное давление (АД) оптимальное – систолическое АД ниже 120 мм рт.ст, диастолическое – ниже 80 мм рт. ст. При этом уровне риск развития сердечно-сосудистых осложнений минимален.
Артериальное давление (АД) целевое – уровень АД, при котором регистрируются минимальные показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Биодоступность – параметр фармакокинетики, показывающий, какая часть лекарства попала в кровоток. Зависит от способа введения, индивидуальных особенностей организма и свойств препарата. При внутривенном введении биодоступность составляет 100%, при пероральном - значительно ниже (до 0% для препаратов, разрушающихся при первом прохождении через печень).
Величина p – вероятность того, что полученный результат абсолютно случаен. Величина p может изменяться от 1 (результат точно случаен) до 0 (результат точно не случаен). Величина p, меньшая или равная заданному уровню альфа-ошибки (например, 0,05) говорит о статистической значимости полученного результата. В то же время она ничего не говорит о клинической значимости результата.
Вмешивающийся фактор, или конфаундер, конфаундинг-фактор, неучтенный фактор – фактор. Связанный с известным исследуемым фактором, и некоторым образом влияющий на результат (исход). Например, известно, что мужчины чаще, чем женщины, болеют ИБС. Однако это может быть связано не с исследуемым фактором (пол), а, допустим, с тем, что мужчины чаще курят, больше подвергаются стрессам, потребляют больше пищи, богатой холестерином. Влияние вмешивающихся факторов приводит к возникновению систематической ошибки.
Выборка – это часть популяции, полученная путем отбора. Клинические исследования обычно выполняются на выборках. Оценку характеристик популяции, по практическим причинам, приходится осуществлять путем оценки этих характеристик по выборке.
Выборка вероятностная – такая выборка, вероятность попадания в которую для каждого индивидуума известна заранее.
Выборка случайная – такая выборка, вероятность попадания в которую для каждого индивидуума в популяции одинакова.
Выборка смещенная – это такая выборка, которая систематическим образом отличается от популяции, представляющей предмет исследования, или от популяции, по отношению к которой должны применяться результаты исследования. Например, лица, добровольно участвующие в программах профилактики заболеваний, отличаются от прочих людей в популяции и представляют собой смещенную выборку из популяции.
Гипереактивность - обычная реакция больного при очень низкой дозе лекарства.
Гипертоническая болезнь (эссенциальная артериальная гипертензия) - хронически протекающее заболевание, основным проявлением которого является синдром артериальной гипертонии, не связанной с наличием патологических процессов, при которых повышение артериального давления обусловлено известными причинами (симптоматические артериальные гипертензии).
Гипертонический криз – внезапное повышение АД, сопровождающееся клиническими симптомами и требующее немедленного снижения (необязательно до нормальных значений) для предупреждения поражения органов-мишеней.
Гипертонический криз осложненный – диагностируется при наличии следующих состояний: геморрагический или ишемический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, гипертоническая энцефалопатия, отек мозга, расслаивающая аневризма аорты, левожелудочковая недостаточность, отек легких, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, эклампсия, острая почечная недостаточность, гематурия, тяжелая ретинопатия. Необходима экстренная госпитализация и парентеральное введение антигипертензивных препаратов.
Гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу препарата.
Гипореактивность – обычный эффект препарата при приеме очень больших доз.
Группа высокого риска – группа лиц с высокой вероятностью развития отклонений в состоянии здоровья, заболеваний, травм, их неблагоприятного течения и исходов вследствие воздействия различных факторов риска – наследственных, социально-экономических, профессиональных, экологических, поведенческих и др.
Группа риска – группа лиц с наличием различных факторов риска возникновения заболеваний, травм и других нарушений здоровья, в которой должно планироваться проведение профилактических мер.
Добавочная доля популяционного риска – доля заболеваемости (смертности, инвалидности) в популяции, связанная с данным фактором риска; рассчитывается путем деления добавочного популяционного риска на общую заболеваемость (смертность, инвалидность) в популяции.
Добавочный, или атрибутивный риск – определяется как заболеваемость для лиц, подвергавшихся воздействию фактора риска, минус заболеваемость для лиц, не подвергавшихся этому воздействию. Добавочный риск – это дополнительные случаи заболевания, обусловленные воздействием фактора риска. Учитывая способ вычисления добавочного риска, его также называют разницей рисков, или непосредственным риском.
Доверительный интервал – статистический показатель, позволяющий оценить, в каких пределах может находиться истинное значение параметра в популяции; диапазон колебаний истинных значений. Величины, полученные в исследованиях на выборке больных, отличаются от истинных величин вследствие влияния случайности. Так, 95% доверительный интервал означает, что истинное значение величины с вероятностью в 95% лежит в его пределах. Доверительные интервалы помогают сориентироваться, соответствует ли данный диапазон значений представлениям читателя о клинической значимости эффекта и каких результатов можно ожидать, применив описанную методику на сходной группе больных. Величина доверительного интервала характеризует степень доказательности данных, в то время как величина p указывает на вероятность ошибочного отклонения нулевой гипотезы.
Достоверность – характеристика, показывающая, в какой мере результат измерения соответствует истинной величине. Достоверность исследования определяется тем. В какой мере полученные результаты справедливы в отношении данной выборки. Это внутренняя характеристика, она касается именно данной группы больных и не обязательно распространяется на другие группы.
Здоровый образ жизни – категория общего понятия ?образ жизни?, включающая в себя благоприятные условия жизнедеятельности человека, уровень его культуры и гигиенических навыков, позволяющих сохранять и укреплять здоровье, предупреждать развитие его нарушений и поддерживать оптимальное качество жизни.
Здоровье – это состояние полного физического, психического и социального благополучия, а не только отсутствие болезней или физических дефектов (Устав ВОЗ, 1948). Такое определение не может быть использовано для оценки здоровья на популяционном или индивидуальном уровне. По мнению ВОЗ, в медико-санитарной статистике под здоровьем понимается отсутствие выявленных расстройств и заболеваний (на индивидуальном уровне) или процесс снижения уровней смертности, заболеваемости и инвалидности (на популяционном уровне) и повышения ощущаемого уровня здоровья. Здоровье общества следует рассматривать как ресурс национальной безопасности, средство, позволяющее людям жить благополучной, продуктивной и качественной жизнью. Здоровье рассматривается ВОЗ как одно из основных прав человека. Все люди должны иметь доступ к необходимым для обеспечения здоровья ресурсам.
Здоровье населения, или общественное здоровье – медико-демографическая и социальная категория, отражающая физическое, психическое и социальное благополучие людей, осуществляющих свою жизнедеятельность в рамках определенных социальных общностей. Общественное здоровье – медико-социальный ресурс и потенциал общества, способствующий обеспечению национальной безопасности. Оно обусловлено комплексным воздействием социальных, поведенческих и биологических факторов. Его улучшение будет способствовать увеличению продолжительности и качества жизни, благополучия людей, гармоничному развитию личности и общества.
Идиосинкразия – необычный эффект лекарства, количественно отличающийся от обычной реакции больных и не связанный с лекарственной аллергией.
Иммунная толерантность к препарату – следствие образования антител к лекарственному средству.
Индекс времени гипертензии – процент времени, в течение которого АД превышает критический уровень за отдельные временные периоды.
Индекс измерений – процент измерений, дающих значения выше пограничных; отражает частоту повышения АД за определенные временные периоды.
Индекс площади гипертензии – площадь фигуры, ограниченной кривой повышенного АД и линией нормального АД.
Инфаркт миокарда без подъемов сегмента ST (ИМБП ST) - острый процесс ишемии миокарда достаточной тяжести и продолжительности, чтобы вызвать некроз миокарда. На начальной (начальных) ЭКГ нет подъемов ST. У большинства больных, у которых болезнь начинается как ИМБП ST, не появляются зубцы Q, и в конце концов диагностируется ИМ без Q. ИМБП ST отличается от НС повышением уровней маркеров некроза миокарда, которые при НС отсутствуют.
Исследование ?до – после? - неконтролируемое клиническое исследование, описывает течение заболевания в одной группе пациентов, подвергающейся изучаемому вмешательству. Подход основан на предположении, что любое улучшение, наблюдаемое после лечения, обусловлено именно лечением. Это предположение может оказаться ложным, что делает указанный метод весьма уязвимым.
Исследование когортное – исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого периода времени. Когортные исследования называют также продольными или лонгитудинальными – подчеркивается, что пациенты прослеживаются во времени, проспективными – имеется в виду, что группа сформирована в настоящее время и прослежена в будущем, или исследованиями заболеваемости – обращается внимание на то, что основным способом оценки является регистрация новых случаев заболевания в течение определенного срока.
Исследование когортное историческое – когорта выделена по архивным документам и прослежена до настоящего времени.
Исследование обсервационное – исследование без преднамеренного вмешательства, в противоположность экспериментальному исследованию.
Исследование открытое – исследование, в котором не применялся слепой метод.
Исследование распространенности, или одномоментное исследование – вариант описательного исследования, проводимого в определенный момент времени с целью оценки распространенности заболевания или исхода, изучения течения заболевания и т.п. Иногда также называется поперечным исследованием, в противоположность продольным, или лонгитудинальным, исследованиям.
Исследование серий случаев – описательное исследование, представляющее собой количественный анализ группы больных.
Исследование случай – контроль – ретроспективное исследование, в котором по архивным данным или воспоминаниям, суждениям пациентов производится сравнение двух групп, в одну из которых отобраны пациенты с определенной патологией, а в другую – лица без нее. При этом сначала производится отбор группы пациентов с изучаемым заболеванием и сходной по остальным признакам группы лиц без этого заболевания. Затем ретроспективно оценивается частота воздействия возможного фактора риска в обеих группах. Полученные данные позволяют рассчитать относительный риск развития заболевания в связи с изучаемым фактором.
Исследование совокупного риска или экологическое исследование - исследование, в котором фактор риска характеризуется средним воздействием на группу; его задача – оценка влияния на людей факторов окружающей среды в целом.
Исследование экспериментальное – сравнительное исследование, заранее спланированное и посвященное изучению влияния по крайней мере одного вмешательства. Сравнения могут производиться между двумя и более группами или внутри одной группы до и после назначения вмешательства.
Ишемия миокарда безболевая - типичные для ИБС изменения на ЭКГ выявляются при суточном холтеровском мониторировании. Сам пациент не отмечает болевых приступов.
Качество жизни – категория, включающая в себя сочетание условий жизнеобеспечения и состояния здоровья, позволяющих достичь физического, психического и социального благополучия и самореализации. Термин ?качество жизни? вошел в обиход в тех развитых обществах, где все основные материальные блага являются широко доступными. По определению ВОЗ (1999), качество жизни – это оптимальное состояние и степень восприятия отдельными людьми и населением в целом того, как удовлетворяются их потребности (физические, эмоциональные, социальные и пр.) и предоставляются возможности для достижения благополучия и самореализации. Данный термин не имеет общепринятого значения в службах здравоохранения и научной литературе. Одни авторы определяют качество жизни как существование (бытие), обычно ограниченное психосоциальными атрибутами. Другие пытаются найти количественные характеристики функционирования личности в таких показателях как симптомы, болезнь, смерть, прогноз и т.д. Третьи рассматривают качество жизни в рамках удовлетворения материальных и культурных (духовных) потребностей людей: качество питания, комфорт жилища, качество и современность одежды, структура досуга, качество здравоохранения и т.п. Под качеством жизни понимается также комплексный показатель физического, психического и социального благополучия.
Клиническая эпидемиология – наука, разрабатывающая методы клинических исследований, которые дают возможность делать справедливые заключения, контролируя влияние систематических и случайных ошибок.
Клинические испытания – специальный вид когортных исследований для оценки разных вмешательств, условия проведения которых (отбор групп вмешательства, характер вмешательства, организация наблюдения и оценка исходов) направлены на устранение влияния систематических ошибок на получаемые результаты.
Когорта – группа лиц, изначально объединенных каким-либо общим признаком (например, здоровые лица или больные на определенной стадии заболевания) и наблюдаемых в течение определенного периода времени, чтобы проследить, что с ними произойдет в дальнейшем.
Когорта дожития – когорта, в которую включаются пациенты, имеющие заболевание и доступные для наблюдения – например, пациенты специализированной клиники. Другой термин для таких групп – доступные когорты.
Контроль исторический, или непараллельный – способ клинического исследования, при котором результаты современного лечения сравниваются с данными наблюдения аналогичных пациентов в прошлом. Противоположность параллельному контролю.
Контроль параллельный – способ клинического испытания, при котором контрольная группа набирается одновременно и по тем же правилам, что и экспериментальная группа. Этот метод позволяет избежать некоторых видов систематических ошибок, которые неизбежны при исследованиях с историческим контролем.
Контрольная группа, или группа сравнения – группа испытуемых, получающих обычное лечение, или не получающих лечение, или получающих плацебо. Результаты измерений в контрольной группе сравниваются с результатами измерений в экспериментальной группе для оценки эффекта исследуемого метода лечения.
Лекарственная аллергия – неожиданная нежелательная реакция больного на лекарство в результате предшествующей сенсибилизации его к лекарству вследствие участия иммунных механизмов.
Мета–анализ – количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических испытаний одного и того же вмешательства. Такой подход обеспечивает большую статистическую мощность, чем в каждом отдельном испытании за счет увеличения размера выборки. Используется для обобщенного представления результатов многих испытаний и для увеличения доказательности результатов испытаний.
Метаболизм лекарств – комплекс химических превращений, подготавливающих выведение лекарств из организма по двум направлениям: уменьшение их растворимости в липидах и уменьшение их биологической активности. Основная часть метаболических превращений происходит в печени с участием микросомальных ферментов.
Миокард ?оглушенный? (stunned) - понятие пришло из эксперимента: кратковременная окклюзия коронарной артерии (5-15 мин), недостаточная для некроза кардиомиоцитов, вызывает нарушение функции левого желудочка. Это нарушение сохраняется в течение нескольких часов или даже дней после восстановления кровотока (реперфузии). Именно сохраненный кровоток отличает "оглушенный" миокард от ишемии и гибернации.
Миокард гибернирующий (hibernating) - характеризуется длительным ослаблением функции левого желудочка, вызванным снижением коронарного кровотока. Функция может быть восстановлена частично или полностью реваскуляризацией миокарда и/или снижением потребности сердца в кислороде. Критерием гибернации считается сочетание сниженного кровотока и нарушенной функции, при этом жизнеспособность клеток сохраняется.
Модификация эффекта – особый тип взаимодействия факторов, при котором сила корреляции между двумя переменными зависит от уровня некоторой третьей переменной, называемой модификатором эффекта.
Нестабильная стенокардия (НС) - острый процесс ишемии миокарда, тяжесть и продолжительность которого недостаточны для развития некроза миокарда. Обычно на ЭКГ нет подъемов ST. Биомаркеры некроза миокарда не поступают в кровоток в количествах, достаточных для диагноза инфаркта. Нестабильная стенокардия - собирательное понятие, включающее впервые возникшую, прогрессирующую и вариантную (Принцметала) стенокардию. Само название говорит о нестабильности состояния пациента: болезнь или стабилизируется (стабильная стенокардия) или трансформируется в инфаркт миокарда, внезапную коронарную смерть, ведет к развитию тяжелой жизнеугрожающей аритмии и т.д. Реальная угроза подобных осложнений требует обязательной консультации кардиохирурга при нестабильной стенокардии.
Обобщаемость – внешняя характеристика, определяема тем, в какой мере результаты данного исследования применимы к другим группам больных.
Острый коронарный синдром (ОКС) – любая группа клинических признаков или симптомов, позволяющих подозревать острый инфаркт миокарда (ОИМ) или нестабильную стенокардию (НС). Включает в себя ОИМ, ИМ с подъемом сегмента ST (ИМП ST), ИМ без подъема сегмента ST (ИМБП ST), ИМ, диагностированный по изменениям ферментов, по биомаркерам, по поздним ЭКГ-признакам, и нестабильную стенокардию (НС). Термин появился в связи с необходимостью выбирать лечебную тактику до окончательного диагноза перечисленных состояний. Используется при первом контакте с пациентами, подразумевая необходимость их лечения (ведения) как больных с ИМ или НС.
Относительный риск, или отношение рисков – отношение заболеваемости среди лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию факторов риска. Относительный риск не несет информации о величине абсолютного риска (заболеваемости). Даже при высоких значениях относительного риска абсолютный риск может быть совсем небольшим, если заболевание редкое. Относительный риск показывает силу связи между воздействием и заболеванием.
Отношение правдоподобия – это отношение вероятности получить положительный результат диагностического теста у больных к вероятности получить положительный результат у здоровых лиц. Отношение правдоподобия для положительного результата – это чувствительность, деленная на 1 минус специфичность. Таким образом, отношение правдоподобия отражает одновременно и чувствительность, и специфичность теста. Если отношение правдоподобия положительного результата равно 1, то это значит, что вероятность положительного результата теста у больного такая же, как вероятность положительного результата теста у здорового. Если отношение правдоподобия положительного результата теста равно 3,5, то это значит, что вероятность положительного результата теста у больного в 3,5 раза выше, чем вероятность положительного результата теста у здорового.
Отношение шансов – определяется как отношение шансов события в одной группе к шансам события в другой группе, или как отношение шансов того, что событие произойдет, к шансам того, что событие не произойдет. В исследованиях случай-контроль отношение шансов используется для оценки относительного результата.
Парадоксальный эффект – обострение тех симптомов заболевания, для лечения которых предназначено лекарственное средство. У некоторых больных антиаритмические средства могут вызывать увеличение частоты нарушений ритма, антигипертензивные вещества – гипертензивную реакцию, антиангинальные средства – увеличение частоты или выраженности эпизодов ишемии миокарда.
Период полувыведения (Т1/2) - время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства.
Плацебо–эффект – изменение состояния пациента (отмечаемое самим пациентом или лечащим врачом), связанное с фактом лечения, а не с биологическим действием препарата.
Плацебо – лекарственная форма, неотличимая от исследуемого препарата по внешнему виду, цвету, вкусу и запаху, но не оказывающая специфического действия (например, таблетки глюкозы или инъекции изотонического раствора хлорида натрия), или иное безразличное вмешательство, используемое в медицинских исследованиях для имитации лечения с целью устранения систематической ошибки, связанной с плацебо-эффектом.
Полупериод биологического эффекта – время, за которое фармакологический эффект препарата и его возможных метаболитов уменьшается наполовину.
Полупериод биологической жизни – время, за которое общее количество лекарства в организме после достижения стационарного состояния уменьшается наполовину.
Популяционный добавочный риск – рассчитывается как произведение добавочного риска на распространенность фактора риска в популяции. Этот показатель отражает дополнительную заболеваемость в популяции, связанную с фактором риска.
Популяция – это совокупность индивидуумов, из которой отбирается выборка, и на которую могут быть распространены результаты, полученные для этой выборки. Популяция может представлять собой все население (обычно таковы популяции в эпидемиологических исследованиях причин заболеваний), или же состоять из пациентов, госпитализированных в определенную клинику, или из пациентов с определенным заболеванием (что чаще имеет место в клинических исследованиях). Таким образом, можно говорить об общей популяции или популяции пациентов с конкретным заболеванием. Эпидемиологическое определение популяции отличается от биологического (экологического).
Профилактика вторичная – это вмешательства, направленные на то, чтобы замедлить или остановить развитие заболевания у больных.
Профилактика заболеваний медицинская – система реализуемых через систему здравоохранения мер, направленная на предупреждение, снижение риска развития отклонений в состоянии здоровья и заболеваний, предотвращение или замедление их прогрессирования, уменьшение их неблагоприятных последствий. Различают мероприятия, проводимые с отдельными индивидуумами (индивидуальная профилактика), с группами лиц со сходными симптомами и факторами риска, или т.н. целевыми группами (групповая профилактика), а также с большими группами населения (популяцией) и всем населением (популяционая или массовая профилактика). Оптимально сочетание этих стратегий.
Профилактика первичная – вмешательства, направленные на предупреждение возникновения болезни, обычно за счет устранения ее причин.
Профилактика третичная – мероприятия, направленные на предотвращение ухудшения течения или осложнений заболевания после того, как болезнь проявилась.
Размер выборки – число больных, которое необходимо включить в исследование, для исключения случайности в качестве объяснения полученного результата. Размер выборки зависит от четырех характеристик исследования: величины различия в частоте исходов между группами, вероятностей альфа- и бета-ошибок и природы данных. Размер выборки следует учитывать исследователю, планирующему эксперимент, и читателю, решающему, следует ли доверять опубликованным результатам.
Рандомизация – процедура, обеспечивающая случайное распределение больных в экспериментальную и контрольную группы. Случайным распределением достигается отсутствие различий между двумя группами и, таким образом, снижается вероятность систематической ошибки в клинических исследованиях вследствие различий групп по каким-либо признакам.
Распределение – процесс проникновения лекарства из кровотока в ткани. От него во многом зависит скорость наступления, сила и продолжительность действия.
Распространенность – это частота некоторого состояния в группе. Рассчитывается как отношение числа лиц, у которых на момент обследования наблюдается изучаемое состояние (болезнь или исход), к числу всех лиц в группе (популяции, обследованным работникам предприятия).
Ремоделирование сердечно-сосудистой системы – универсальная компенсаторно-приспособительная реакция в условиях длительно существующих патологических состояний (АГ, инфаркт миокарда и т.д.). Основные механизмы – пролиферация (увеличение массы клеток за счет увеличения их числа) и гипертрофия (увеличение массы клеток без увеличения их числа).
Рефрактерность – исходная нечувствительность к препарату. Мнимая рефрактерность обусловлена применением недостаточной дозы, использованием лекарственной формы препарата с низкой биодоступностью или антагонистическим взаимодействием с другим одновременно применяемым препаратом. Она в принципе преодолима при использовании более высоких разовых и суточных доз, переходе на другую лекарственную форму с лучшей биодоступностью, либо, в случае комбинированной терапии, при отмене препарата антагонистического действия. Истинная рефрактерность – абсолютная неэффективность препарата в условиях хорошей его биодоступности, при приеме максимальных разовых и суточных доз, позволяющих добиться высокой терапевтической концентрации препарата в крови.
Селективность – способность оказывать определенный желаемый эффект и не вызывать нежелательные эффекты благодаря действию на отдельные типы или подтипы рецепторов. Как правило, селективность имеет относительный характер, утрачиваясь с увеличением дозы.
Синдром отмены – развитие отрицательного фармакодинамического действия при резкой отмене лекарства после курсового лечения в течение нескольких недель или месяцев. Как правило, возникает при отмене препаратов с коротким периодом полувыведения, а также при лечении чистыми агонистами или антагонистами.
Синдром отрицательного последействия – развитие отрицательной фазы фармакодинамического эффекта после первоначального положительного действия одной дозы препарата. Возможно, возникает при нерегулярном приеме препаратов в течение суток.
Скрининг – массовое обследование лиц, не считающих себя больными, для выявления скрыто протекающих заболеваний или других состояний (факторов риска будущих заболеваний). Обычно проводится с использованием дешевых, простых неинвазивных диагностических процедур, имеющих высокую чувствительность.
Слепой, или маскированный метод – процедура, обеспечивающая отсутствие информации о том, к какой группе – экспериментальной или контрольной – отнесен каждый испытуемый. При простом слепом методе информация отсутствует только у пациента, при двойном слепом – у пациента и исследователя, при тройном слепом – у пациента, исследователя и лиц, проводящих статистическую обработку результатов исследования. Применяется для устранения систематической ошибки в клинических исследованиях.
Случайная изменчивость или вариабельность – отклонение результата отдельного наблюдения (измерения) от его истинного значения, обусловленное исключительно случайностью.
Специфичность диагностического теста – вероятность отрицательного результата диагностического теста при отсутствии болезни.
Суточный индекс (степень ночного снижения АД) – рассчитывается по формуле: (дневное АД – ночное АД)х100% / дневное АД.
Тахифилаксия - очень быстрое развитие толерантности, например, при приеме одной или нескольких доз препарата.
Толерантность – снижение величины и продолжительности эффекта препарата при длительном его применении и, как следствие, потребность в увеличении дозы для получения ранее достигнутого эффекта.
Точность теста – доля правильных результатов теста (истинно положительных и истинно отрицательных) в общем количестве полученных результатов.
Укрепление здоровья – процесс создания возможностей для усиления контроля общества и индивидуумов за факторами, определяющими здоровье, что должно позволить достичь устойчивых результатов в его улучшении (ВОЗ, 1986, Оттавская хартия укрепления здоровья). Лежит в основе разработки и формирования политики и стратегии государства и общества, направленной на улучшение состояния здоровья населения и повышение качества жизни.
Фазы клинического испытания нового препарата:1 фаза – изучение на 20-50 здоровых добровольцах или больных (в зависимости от особенностей препарата и его безопасности) фармакокинетики и фармакодинамики (биологических эффектов) и, если возможно, переносимости, эффективности и безопасности; 2 фаза – изучение на 60-300 больных фармакокинетики и фармакодинамики препарата, определение эффективных и безопасных доз для последующих более широких контролируемых исследований; 3 фаза – рандомизированные контролируемые испытания на 250-1000 больных и более для изучения эффективности и безопасности нового препарата в диапазоне предлагаемых доз в сравнении с другими лекарственными средствами; 4 фаза – изучение препарата после регистрации и поступления в аптеки (пострегистрационное) на 2000-10000 больных и более с целью наблюдения за безопасностью и эффективностью в сравнении с другими лекарственными средствами.
Фактор риска – особенность организма или внешнее воздействие (поведенческого, биологического, генетического, экологического, социального и прочего характера), приводящее к увеличению риска возникновения заболевания, его прогрессированию или иному неблагоприятному исходу.
Фармакодинамика – раздел фармакологии, изучающий, каким образом лекарственное средство – в отдельности и в сочетании с другими лекарственными средствами – действует на организм человека.
Фармакокинетика – раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение. Фармакодинамика препарата оценивается по его эффективности, переносимости, безопасности. Для этого используют особые методы клинического и функционального исследования как при однократном введении препарата, так и во время его длительного приема. Методы должны обладать высокими чувствительностью, специфичностью, воспроизводимостью.
Частота новых случаев – это отношение числа лиц, у которых в течение определенного времени развилось изучаемое состояние, ко всем обследованным в группе, где исходно этого состояния никто не имел. Частота новых случаев болезни в популяции, где это заболевание исходно отсутствовало, называется заболеваемостью. Частота новых случаев исходов при определенном заболевании указывает, соответственно, на инвалидность или летальность при этом заболевании. Для оценки частоты новых случаев отбирают группу лиц без заболевания (или без изучаемого исхода) и периодически обследуют ее, подсчитывая число новых случаев, появившихся за определенный период.
Число больных, которых необходимо лечить – способ оценки относительной эффективности двух методов лечения. Показывает, какое количество больных необходимо подвергнуть лечению исследуемым методом для предотвращения одного случая изучаемого исхода. Например, если для предотвращения одного случая инфаркта миокарда надо лечить антигипертензивным средством 33 пациентов с артериальной гипертензией в течение 5 лет, то число больных, которых необходимо лечить, равно 33 за 5 лет. Этот показатель является величиной, обратной снижению абсолютного риска.
Чувствительность диагностического теста – вероятность положительного результата диагностического теста при наличии болезни.
Шансы – отношение вероятности того, что событие произойдет, к вероятности того, что событие не произойдет. Шансы и вероятность содержат одну и ту же информацию, но по-разному выражают ее. Если вероятность того, что событие произойдет, обозначить как P, то шансы этого события будут равны P/(1-P). Например, если вероятность выздоровления 0,3, то шансы выздороветь равны 0,3/(1-0,3)=0,43. Шансы удобнее использовать для некоторых расчетов, чем вероятности.
Экскреция лекарств – выведение лекарств из организма после того, как они полностью или частично превращаются в водорастворимые метаболиты. Некоторые препараты экскретируются в неизмененном виде. Основной путь экскреции лекарств – с мочой; другие пути – с желчью, выдыхаемым воздухом, со слюной, потом, молоком, слезным и кишечным секретом. Почечная элиминация зависит от величины почечного клиренса, концентрации вещества в крови, степени связывания вещества с белком.
Экспериментальная группа – это группа, подвергающаяся вмешательству (лечению) в ходе исследования. Иначе называется группой лечения или группой вмешательства. |
