|
О роли клинических рекомендаций.
Первоочередной задачей при разработке рекомендаций по клинической практике является своевременный учет потока новых данных, ложащихся в основу рекомендаций. Точный экспертный анализ доступных данных, доказывающий абсолютные и относительные преимущества и риски описываемых процедур, может лечь в основу ценных рекомендаций, способствующих повышению эффективности ухода за больными, оптимизации исходов, а также благоприятному изменению общей стоимости лечения благодаря концентрации ресурсов на наиболее эффективных стратегиях. В попытке более оперативно реагировать на появление новых доказательств ведущие американские кардиологические общества и ассоциации внедрили новый процесс внесения ?специальных дополнений?, целью которого является пересмотр существующих рекомендаций, на которые оказывают влияние появляющиеся данные или мнения. До принятия данной методики на периодические обновления и пересмотры действующих рекомендаций требовалось до 3 лет. Однако, теперь изучение новых доказательств происходит непрерывно, чтобы более эффективно реагировать на важные научные и лечебные тенденции, которые могут оказать заметное влияние на исходы среди пациентов и качество медицинского ухода. Пересмотр доказательств производится, по крайней мере, дважды в год, а обновления создаются по мере необходимости в максимально сжатые сроки, но, в то же время, с соблюдением скрупулезной методики, разработанной за более чем 20 лет совместной деятельности.
К особым критериям/доводам в пользу включения новых данных относятся:
• Публикация в рецензируемом научном журнале
• Крупное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование (-ия)
• Нерандомизированные данные, сочтенные важными на основе результатов, влияющих на текущие представления о безопасности и эффективности
• Сильные/слабые стороны методов и результатов исследования
• Вероятность проведения дополнительных исследований, влияющих на текущие сведения
• Влияние на действующий критерий (-ии) измерения производительности и/или вероятность того, что потребуется выработка нового критерия (-ев) измерения производительности
• Запросы и требования, касающиеся пересмотра и обновления рекомендаций, поступающие от практикующих специалистов, основных заинтересованных сторон, регулирующих органов и из других источников, не имеющих отраслевых связей и другой потенциальной личной заинтересованности
• Число предыдущих исследований, демонстрирующих согласующиеся результаты
• Необходимость согласования с другими новыми или пересмотренными рекомендациями
Фонд Американской коллегии кардиологов (ФАКК) и Американская ассоциация сердца (AAC) с 1980 года совместно разрабатывают подобные рекомендации в области сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Эту деятельность направляет Рабочая группа по практическим рекомендациям Американской коллегии кардиологов (AKK) / AAC, занимающаяся составлением, обновлением и пересмотром практических рекомендаций, касающихся важнейших ССЗ и процедур. Информационно-методическим комитетам поручаются оценка доказательств и работа в качестве независимой группы авторов с целью разработки, обновления или пересмотра письменных рекомендаций относительно клинической практики.
В группу экспертов по изучаемому вопросу, в задачи которых входит изучение имеющихся данных и написание рекомендаций, отбираются наиболее компетентные представители. К этому процессу при необходимости дополнительно привлекаются представители других медицинских учреждений и специализированных организаций. Группы экспертов должны, в частности, выполняют обзор литературы, оценивая весомость доказательств в пользу или против определенного метода или процедуры, а также при наличии данных приводят предварительные цифры по ожидаемым исходам. Учитываются обстоятельства, специфичные для конкретного пациента, сопутствующие заболевания, предпочтения пациента, которые могут повлиять на выбор определенных тестов или методов лечения, а также частота последующих наблюдений и экономическая эффективность. Кроме того, по возможности, учитывается полученная в исследованиях информация о себестоимости лечения, однако основой для подготовки рекомендаций становится анализ данных об эффективности и клинических исходах.
Создаваемые практические рекомендации, в которых описан ряд общепринятых приемов диагностики, лечения и профилактики специфических заболеваний или состояний, призваны помочь работникам медицинского обеспечения в принятии клинических решений. При этом следует учитывать качество и доступность экспертных знаний в сфере, к которой относятся лечебные мероприятия. В рекомендациях предпринимается попытка определить стереотипы лечебной тактики, наиболее приемлемые для большинства пациентов в большинстве случаев. Рекомендации отражают общее мнение экспертов, выработанное после тщательного изучения имеющихся современных научных доказательств, и направлены на повышение качества лечения пациентов.
Соблюдение пациентом предписанного и согласованного режима лечения и образа жизни является важным аспектом лечения. Назначенные в соответствии с Рекомендациями курсы лечения будут эффективными только в случае их соблюдения. Поскольку недостаточно полное понимание и соблюдение режима и правил пациентом может неблагоприятно сказаться на исходе лечения, врачи и работники медицинского обеспечения должны приложить все усилия для привлечения пациента к активному соблюдению предписанных режимов лечения и правил уклада жизни.
Если рекомендации будут использоваться для принятия решений регулирующего органа/плательщика, следует помнить о том, что конечной целью являются достижение высокого качества медицинского обслуживания и неукоснительное соблюдение интересов пациента. Существуют обстоятельства, при которых оправданы отклонения от рекомендаций. Окончательное решение относительно лечения отдельно взятого больного должно приниматься врачом и пациентом в свете всех обстоятельств, специфичных для данного пациента.
И.В.Першуков, д.м.н., FSCAI, MESC, MEAPCI
Ген.секретарь ЕврАзийского фонда развития медицины,
Зам.председателя секции интервенционной кардиологии ВНОК
Cardio.ru@gmail.com |
